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关于举办欧盟医疗器械法规专题研讨会的通知

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-04-09  浏览次数:469   状态:状态
展会日期 2016-05-12 至 2016-05-13
展出城市 苏州
展出地址 苏州金龙大酒店
展馆名称 苏州金龙大酒店
主办单位 苏州英诺迈医疗网络技术有限公司
承办单位 苏州英诺迈医疗网络技术有限公司
展会说明

关于举办欧盟医疗器械法规专题研讨会的通知

活动背景

欧盟医疗器械法规专题研讨会

随着科技进步及产业政策的引导,中国医疗器械行业发展迅猛,2013年医疗器械贸易总额达343.1亿美元,欧洲的出口贸易额高达51.2亿美元,占26.47%,成为第二大市场。

众多医疗器械厂商纷纷看到欧盟这个重要的医疗器械市场。为帮助广大厂商了解欧盟医疗器械法规要求,顺利进入欧盟市场,中国医疗器械行业协会与医疗器械创新网定于2015年5月12日至13日举办欧盟医疗器械法规专题研讨,本次研讨特别邀请德国莱茵TüV、通标标准技术有限公司SGS、德国迈德赛MEDCERT GmbH 、上海海河商务咨询公司和德国MedNet等机构资深专家对CE法规、技术文档编写、欧盟飞行检查、上市后监管等内容进行深入讲解。

模块内容

欧盟医疗器械法规专题研讨会
日期/时间 研讨内容 嘉宾
5月12日 9:00-10:30 欧盟医疗器械分类
适用法规
认证路径选择
刘波
10:30-11:30 法规内容更新 刘波
11:30-12:00 互动答疑 刘波
12:00-13:00 午餐
13:00-15:00 技术文档基本要求
适用标准识别
朱丹
15:00-16:00 临床资料编写 朱丹
16:00-17:00 互动答疑 朱丹
5月13日 9:00-10:30 欧盟主管机构职责
医疗器械在欧盟国家的产品注册
自由销售证明申请
David Thaler
10:30-12:00 预警系统指南
上市后临床研究
David Thaler
12:00-13:00 午餐
13:00-15:30 设计开发文档编写
互动答疑
洪晓鸣
15:30-17:00 欧盟飞行检查
互动交流
Klaus-Dieter Ziel
师资力量

欧盟医疗器械法规专题研讨会关于举办欧盟医疗器械法规专题研讨会的通知刘波 SGS中港区医疗器械认证经理
日本岐阜大学医学部生物化学博士,曾在日本医疗器械企业工作。2000年起从事医疗器械ISO 13485,ISO 13485 CMDCAS, J-PAL和MDD认证审核,具有丰富的认证和培训经验,,对ISO 13485标准和欧盟, 美国, 加拿大及日本的医疗器械法规具有深度的掌握和理解。关于举办欧盟医疗器械法规专题研讨会的通知朱丹 德国莱茵TüV医疗器械部门大中华区无源审核组组长
材料学硕士,多年外企医疗器械研发和质量管理经验,MDD,EN ISO 13485以及ISO 13485 under CMDCAS主任审核员。关于举办欧盟医疗器械法规专题研讨会的通知David Thaler 德国MedNet总经理
医疗器械行业30年以上从业经验,德国MedNet(欧盟销售和市场机构)总经理,1993年医疗器械指令发布时就提供欧盟授权代表服务。关于举办欧盟医疗器械法规专题研讨会的通知洪晓鸣 上海海河商务咨询公司总经理
生物化学工程硕士和整合市场营销硕士,上海海河商务咨询有限公司创始人、总裁,威海德生技术检测有限公司创始人,中国食品药品监督管理局高级研修学院客座教授。从事医疗器械法规和质量管理体系咨询服务10余年,精通欧盟、美国、中国及巴西等国的医疗器械注册认证以、质量管理体系及测试要求。关于举办欧盟医疗器械法规专题研讨会的通知齐勒先生Mr. Klaus-Dieter Ziel 德国迈德赛MEDCERT GmbH 总经理
生物工程硕士,具有十多年医疗制造企业产品研发与管理经验,曾就职于 Johnson & Johnson and 3 M Medical; 具有二十多年的从事医疗产品认证经验,自1993年创立了MEDCERT GmbH至今。会议信息

欧盟医疗器械法规专题研讨会

研讨时间:2015年5月12日- 5月13日

报到时间:2015年5月11日14:00-17:00或2015年5月12日8:15-8:45

地点:苏州金龙大酒店

(苏州市高新区玉山路28号)

费用

欧盟医疗器械法规专题研讨会

1.费用:1800元/人(含培训费、资料费、午餐费)

在4月25日前报名汇款者享受优惠价 1500元/人

2.住宿及晚餐可协助办理,费用另付。

缴费方式

欧盟医疗器械法规专题研讨会

交费方式:通过银行付款或报到时现金、支票付款。

银行帐户:苏州英诺迈医疗网络技术有限公司

帐 户 名:中国银行苏州独墅湖支行

帐 号:5326 6589 9906

联系我们

欧盟医疗器械法规专题研讨会

联 系 人:戎芸

联系电话:(0512)85665179

E-mail:kf@innomd.org


联系方式
联系人:IVD探索
地址:demo
电话:
Email:
QQ: 3211142530
 
展会备注
活动背景欧盟医疗器械法规专题研讨会随着科技进步及产业政策的引导,中国医疗器械行业发展迅猛,2013年医疗器械贸易总额达343.1亿美元,欧洲的出口贸易额高达51.2亿美元,占26.47%,成为第二大市场。众多医疗器械厂商纷纷看到欧盟这个重要的医疗器械市场。为帮助广大厂商了解欧盟医疗器械法规要求,顺利进入欧盟市场,中国医
 
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