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欧盟体外诊断试剂指令变革研讨会(2015年7月24日)

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-04-09  浏览次数:763   状态:状态
展会日期 2016-07-24 至 2016-07-26
展出城市 杭州市
展出地址 杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园4号楼
展馆名称 SGS杭州分公司
主办单位 SGS杭州分公司
承办单位 小桔灯网
展会说明
欧盟体外诊断试剂指令变革研讨会
随着医疗资源的下沉、临床检验中心的市场化、床边诊断的普及、全民健康意识的提高,体外诊断试剂的市场取得了跨越式的增长。而生物学技术应用日益成熟,使得体外诊断试剂在特异性、灵敏度、稳定性方面都超越了过去一代,令出口产品一直保持卓越的市场竞争力,稳定占据海外市场。 近来,欧盟加强了医疗器械的监督管理,从RoHS管控到飞行检查,法规对体外诊断试剂生产商提出了新的挑战。而IVDD 98/79/EC指令变革近在眼前,IVD进入欧盟市场将面临全新的考验,您是否还在为纷繁复杂的体外诊断法规要求感到手足无措?您的企业准备迎接变革好了吗? 为此,SGS诚邀您参加于2015年7月24日在杭州举办的欧盟体外诊断试剂指令变革研讨会。

主办单位欧盟体外诊断试剂指令变革研讨会(2015年7月24日) & 欧盟体外诊断试剂指令变革研讨会(2015年7月24日)

研讨会核心内容1、体外诊断器械指令(98/79/EC)的介绍,包括产品分类及符合性路径2、CE技术文档的目录和相应章节3、欧盟体外诊断器械CE认证所涉及的法规4、欧盟体外诊断指令的重大变革

讲师简介傅雅婕SGS中国区医疗产品技术经理医疗器械及体外诊断器械技术专家,主任审核员厦门大学生物学硕士,复旦大学EMBA迈柯唯医疗,优利康听力,日本日立仪器,希森美康,生物梅里埃,迪瑞医疗,上海复星,太阳生物,苏州第一制药,基蛋生物科技等


参会对象体外诊断产品贴牌制造商(OBL)法规或指令负责人工作涉及IVD指令要求的人员体外诊断设备经销商IVD初创企业IVD研发人员IVD企业内部审核员

时间、地点与费用会议时间:2015年7月24日 星期五 13:30-16:30 (13:00签到)
会议地点:SGS杭州分公司(杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园4号楼)
参会费用:RMB 200/人(每家公司可有一位免费名额)


报名方式(任一种即可)
1、微信直接回复小桔灯网公众号(ivdnet) 姓名+单位+职位+电话+邮箱” 可直接报名2、微信加小桔灯网客服微信号(ourivd),告知姓名+单位+职位+电话+邮箱”可直接报名。3、邮箱报名:Email 发送姓名+单位+职位+电话+邮箱” 至 service@iivd.net
为保障每位参与人员的良好体验,本次培训限50人,名额有限,报满为止。电话咨询:高女士 15888863672
关于SGS 创建于1878年的SGS集团是全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者,是公认的质量和诚信的全球基准。SGS集团在全球拥有1,350多个分支机构和实验室,70,000多名员工,构成全球性的服务网络。 SGS获得全球42个国家和地区41个认可委130项认证标准的认可。我们通过遍布于140个国家和地区的全球网络,为各行各业超过100,000个组织提供了认证服务,奠定了SGS全球品牌和国际声誉。SGS证书作为符合国际标准和卓越管理的象征得到全球的认可,通过SGS认证也成为众多商家选择合作伙伴的衡量标准之一。 在医疗器械领域,我们依据不同医疗器械标准为客户提供审核、认证、培训和检测解决方案,帮助他们生产合格的医疗器械,满足法律法规要求,并通过一次性整合评审或评估满足多个标准要求。我们的方法透明度高,逻辑性强,因此SGS是协助客户 将医疗器械快速、准确投放市场最理想的第三方合作伙伴。
关于小桔灯网 小桔灯网(中国体外诊断行业网),IVD行业的连接者!连接你我,连接信息,连接服务……致力于做最专业的IVD行业服务平台。



联系方式
联系人:IVD探索
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展会备注
欧盟体外诊断试剂指令变革研讨会 随着医疗资源的下沉、临床检验中心的市场化、床边诊断的普及、全民健康意识的提高,体外诊断试剂的市场取得了跨越式的增长。而生物学技术应用日益成熟,使得体外诊断试剂在特异性、灵敏度、稳定性方面都超越了过去一代,令出口产品一直保持卓越的市场竞争力,稳定占据海外市场。 近来,欧盟加强了医疗器
 
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