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FDA发布2017医疗器械收费标准 医疗器械fda认证

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-08-11  来源:FDA & CFDA 整理:弗锐达医疗器械资讯  作者:网络来源  浏览次数:733
核心提示:7月28日,FDA发布2017财政年度医疗器械收费标准。美国于2002年开始推出了与注册收费相关的MDUFMA行动,该行动旨在为了加快审核速度,增加更有能力更专业的审核员,增加注册申请进度的透明度。美国FDA自2002年开始出台了医疗器械不同类型注册情况的收费标准,同时每年美国FDA还将根据财报发布下一个财年的收费标准。

FDA发布2017医疗器械收费标准

7月28日,FDA发布2017财政年度医疗器械收费标准。美国于2002年开始推出了与注册收费相关的MDUFMA行动,该行动旨在为了加快审核速度,增加更有能力更专业的审核员,增加注册申请进度的透明度。美国FDA自2002年开始出台了医疗器械不同类型注册情况的收费标准,同时每年美国FDA还将根据财报发布下一个财年的收费标准。


FDA2017年医疗器械收费标准
FDA发布2017医疗器械收费标准

对比前两年FDA的收费,即将到来的2017年收费有所下降:
FDA发布2017医疗器械收费标准

在2015年,中国食品药品监督管理局参照国际通行做法,联合多部门制定医疗器械注册标准,具体如下:
FDA发布2017医疗器械收费标准

随着《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》的落实,目前国内已有7个省市出台了境内第二类医疗器械产品注册收费标准:
FDA发布2017医疗器械收费标准

虽然注册收费给企业带来不少成本压力,但今年以来,国家及各地区也为促进行业创新发展推出各类扶持政策。其中不乏对优秀产品在审评进度、专家帮促、科技创新红包、获证奖励、财政补贴等多方面对企业进行支持。

 
 
 
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